引言:之前中线上股票配资炒股门户网址,我们对目前已上市药物覆盖的适应症进行了统计。
最近重新对这些适应症做了更新梳理,发现了一个“大Bug”,COPD慢阻肺这个全球第四大死亡疾病还存在着巨大未被满足的临床需求。
仅在2019年COPD就导致323万人死亡。临床迫切需要批准更多治疗,乃至于有望治愈并最终逆转疾病进展的疗法。
据测算,COPD属于全美前25名的超级大市场(见下图,约有1140亿美金)。
同时,近一年多来有多笔大型的BD交易在这个领域里诞生。
接下来胖猫会系统地跟大家一起学习。感兴趣的朋友点个小关注吧。
Part 01
COPD介绍
慢性阻塞性肺病 (COPD) 主要由长期接触损害肺部的刺激物引起,其中吸烟和空气污染是最常见的致病因素。
COPD 主要分两类:肺气肿和慢性支气管炎。
肺气肿常发生在肺部微小气囊(肺泡)严重受损时,而慢性支气管炎则是指因呼吸道炎症引起的慢性咳嗽和痰液分泌。
Part 02
COPD现有疗法
随着COPD病情的进展,患者会因呼吸困难而难以进行正常的日常活动。
该病被认为是不可逆的,目前的治疗主要目的在于控制症状和预防病情进展。
临床可用的药物是用于扩张气道的吸入性药物,称为支气管扩张剂。
在疾病发作期间,还会使用类固醇来消炎,及使用抗生素来治疗感染。
此外,对于长期患有(COPD) 或患有严重 COPD 的患者,可以使用吸氧,也可以通过肺部康复来增强肺部功能。
病情极重患者可以接受手术切除受损的肺组织。
此外,另一种相对较新的COPD医疗器械疗法:支气管内瓣膜植入术,已于2018年获FDA批准,其疗效超越了上述标准疗法。
瓣膜的工作原理是将气流从肺部受损部位转移,从而使健康区域更好地运作。
瓣膜可以形成单向流,使滞留的空气在呼气时排出,同时阻止新鲜空气在吸气时进入受损区域。
该器械有助于恢复平衡气流,改善肺功能,缓解症状,使肺气肿患者能够进行更深的呼吸。
鉴于COPD尚无治愈方法,因此临床药物存在严重未被满足的需求。
在创新药领域,Verona Pharma(已被默沙东收购)吸入式的双重PDE3和PDE4抑制剂Ohtuvayre及Regeneron和Sanofi的重磅药物IL4R抗体Dupixent最近获得监管批准治疗COPD。
这也为人们找到治愈 COPD的良方,带来了希望。
Part 03
COPD与多条疾病通路的关系
上皮损伤后,IL‑33与TSLP(还有 IL‑25)作为“警报素”启动多条免疫通路。
既能驱动典型的Th2(嗜酸、IgE、黏液)炎症,也能在特定情境下(如吸烟)偏向 T1/中性粒主导的炎症反应;
这两条炎症轴共同导致哮喘和COPD的炎症与气道重塑。
(图里面很多靶点,我们都系统写过,感兴趣的小伙伴往前翻一翻)
这些炎症最后作用在非免疫组织上,从而引起相关疾病反应:气道平滑肌更容易痉挛(喘得厉害)、杯状细胞分泌更多黏液(痰多、堵)、成纤维细胞被激活(气道重塑)、感觉神经更敏感(咳嗽、刺激感)
总而言之,上皮受伤→IL‑33/TSLP 拉响警报→招兵买马引发 T2 或 T1 炎症→让气
道更紧、更黏、更厚、更敏感,最终表现为哮喘或 COPD 的症状。
Part 04
COPD ,大药企卷红了眼
本喵汇特地总了这张图竞整格局图。
看这张图,大药企明显都在COPD的牌桌上了,就算现在未到场的,未来也大概率直接买了上桌。
估摸着这个领域还会掀起下一个BD狂潮。
近两年,FDA先是在2024年批准Ohtuvayre(恩替芬碱,Verona Pharma被默沙东收购纳入麾下),作为20余年来首个新机制的COPD维持吸入治疗。
该药物通过选择性双重靶向抑制PDE3/PDE4,兼具支气管扩张与抗炎作用。
目前,该药物在美国市场的定价约每月2,950美元,市场预期至2029年销售额约10.5亿美元。
随后Dupixent(度普利尤单抗,Regeneron/Sanofi)也在近期在美国获批扩展至COPD。
其为全人源单抗,阻断IL‑4/IL‑13信号,靶向2型炎症而非广谱免疫抑制;
两项Ⅲ期证实可显著降低发作并改善肺功能与生活质量。若COPD适应症放量,预计为全球峰值销售额再增约35亿美元,整体销售规模有望迈向200亿美元级。
更多信息,请查看之前文章:
这么大的一块未来估计会有更多猎人进入这个领域,我们拭目以待!
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